PURADISC® SU – Single-use Tiefenfilter Technologie
PURADISC® SU ist ein Tiefenfilter, der die Vorteile der Alluvialfiltrationstechnologie (insbesondere Kuchen- oder Anschwemmfiltration) in einem Einwegformat nutzt. Das Filtersystem entfernt Partikel (z. B. Zellen, Bakterien, Hefen), Verunreinigungen und andere Trübstoffe. Typische Anwendungen sind beispielsweise die Entfernung von CHO-Zellen, Bakterien und vieles mehr. Das geschlossene Systemdesign verhindert jeglichen Kontakt mit der Umwelt und macht es besonders geeignet für Zell- und Gentherapie, Biologika und pharmazeutische Anwendungen. Der Übergang von der Methodenentwicklung in großtechnische Prozesse kann dank linearer Skalierbarkeit problemlos erfolgen.
Das neue PURADISC® SU single-use Tiefenfilter wurde entwickelt, um die Alluvialfiltration auf das nächste Niveau zu heben und bietet dabei mehr Flexibilität, Effizienz und Prozesssicherheit. Dank der Single-Use-Technologie können Unternehmen Ausfallzeiten reduzieren, die Anforderungen an Reinigung und Reinigungsvalidierung eliminieren und die Markteinführungszeit verkürzen – und das alles bei minimalem Kontaminationsrisiko. Diese Methode ist daher die ideale Wahl für Auftragshersteller (CMO) und andere Betriebe mit einer hohen Produktvielfalt und -frequenz.
Vollständig gammastrahlensterilisiert und einsatzbereit erfüllt PURADISC® SU die höchsten regulatorischen Standards in Bezug auf Materialien, Produktion und Dokumentation. Validierte Verpackungs- und Transportlösungen gewährleisten den Erhalt der Sterilität. Anpassungen für den Einsatz in GMP-Bereichen sind auf Anfrage möglich.
Darüber hinaus ist das PURADISC® SU-System vollständig Einweg. Das bedeutet, dass alle mit dem Produkt in Kontakt kommenden Materialien für den einmaligen Gebrauch bestimmt sind und nach Abschluss der Filtration entsorgt werden können.
Erleben Sie eine gesteigerte Prozesseffizienz, schnellere Durchlaufzeiten und vereinfachte Abläufe mit PURADISC® SU single-use Tiefenfilter – Ihre Lösung für die biopharmazeutische Produktion der nächsten Generation.
Anwendungsbeispiele
- Gentherapie
- Biologika
- Pharmazeutische Anwendungen
- Entfernung von CHO-Zellen
- Bakterien Entfernung (z. B. E.coli)
- Entfernung von Zelltrümmern
- Insektenzellen Entfernung
- Plasmid DNA Aufreinigung
- Entfernung von Hefen
- HPC Entfernung in einem Schritt / z. B. bis zu 30–40% HPC aus der Fermentationsbrühe
Als erstes Unternehmen in der Life-Science-Branche bietet PURADISC® SU die Body-Feed Filtration für Midstream-Anwendungen in einem Single-Use-Format.
(Kommentar eines renommierten US-Biotech-Unternehmens)
„Es ist, als würde man seinen eigenen Tiefenfilter bauen.“
Für die kontinuierliche Produktion ermöglicht DISCSTAR® SU SKID eine nahtlose Integration in fortschrittliche Bioprozess-Workflows. Als einziges Alluvialfiltrationssystem eines führenden Herstellers bietet es eine deutlich höhere Filterkapazität bei gleicher Filterfläche und setzt damit einen neuen Industriestandard.
Single-Use Anwendung
– Keine Reinigung
– Keine Reinigungsvalidierung
– Weniger Ausfallzeiten
– Keine CIP, SIP oder WFI-Vorbereitung
– Schnelle Produktwechsel, Einrichtung und Anpassung
– Keine Kreuzkontamination
– Sehr geringes Totvolumen
– Gammasterilisiert für den sofortigen Gebrauch
Technologie
– Etablierte Technologie
– Ideal geeignet für Gen- und Zelltherapieanwendungen
– Erhöhte Filtrationskapazität durch Alluvialfiltration (insbesondere für hochdichte Proteine)
– Vollständig geschlossenes, tropffreies System
– Hohe Flexibilität in der Filterkonfiguration (Filterschichttypen, Anschlüsse, …)
– Kompaktes Design
– Keine Notwendigkeit für pH-Anpassungen oder Flockungsmitel
Skalierbarkeit
– Lineare Skalierbarkeit durch Tools in verschiedenen Grössenbereichen
– Vom Labor- bis Produktionsmaßstab
– Bestimmung der idealen Filtertypqualität bereits ab 20 mL
Nachhaltigkeit
– Keine Reinigung = reduzierter Wasser- und Energieverbrauch
– Bis zu 92% weniger Kunststoff als vergleichbare Systeme bei gleicher Filterfläche
– Gute Wiederverwertbarkeit der Materialien (Kunststoffe)
– Energiegewinnende, unbedenkliche Verbrennung möglich
SU Filtermodule und Kapsulen
PURACAP® SU 2″ Kapsule
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 2 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 0.06 | |
| Filterfläche m² | 0.002 | |
| Anwendung | Nachweis der Technologie, Bewertung von Kieselgurtypen |
PURACAP® SU 5″ Kapsule
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 10 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 0.38 | |
| Filterfläche m² | 0.0127 | |
| Anwendung | Auswertung der 2″ Ergebnisse im kleinen Pilotmassstab |
PURACAP® SU 10″ Kapsule
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 20 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 1.5 | |
| Filterfläche m² | 0.05 | |
| Anwendung | Für Fermenteranlagen bis zu 30 L |
PURADISC® SU 12″ Kurzmodul – 12M
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 100 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 3.5 | |
| Filterfläche m² | 0.33 (bis zu 0.675) | |
| Anwendung | Pilotmassstab |
PURADISC® SU 12″ Einzelmodul – 12S
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 200 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 9.9 | |
| Filterfläche m² | 0.55 (bis zu 1.8) | |
| Anwendung | Bioprozessmassstab |
PURADISC® SU 12″ Doppelmodul – 12D
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 500 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 19.8 | |
| Filterfläche m² | 1.1 (bis zu 3.6) | |
| Anwendung | Bioprozessmassstab |
PURADISC® 16″ Doppelmodul – 16D
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Chargengrösse [Liter] | Bis zu 1000 L |
| Kuchenvolumen [Liter] | 40.7 | |
| Filterfläche m² | 2.26 (bis zu 7.2) | |
| Anwendung | Bioprozessmassstab |
Filterapparate
Für die Verwendung von PURADISC® SU Single-UseTiefenfilter-Modulen sind spezielle Edelstahlgehäuse notwendig.
DISCSTAR® SU 12″ kurzes Gehäusesystem
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Max. Betriebsdruck | 0 – 3 bar |
| Kapazität | 13.6 L (leeres Gehäuse) | |
| Gewicht | 35 kg | |
| Material | Edelstahl AISI 304 |
DISCSTAR® SU 12″ doppeltes Gehäusesystem
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Max. Betriebsdruck | 0 – 3 bar |
| Kapazität | 51 L (leeres Gehäuse) | |
| Anz. Module | 1 × 12″ (Doppelmodul) | |
| Material | Edelstahl AISI 304 | |
| Auch erhältlich als Gehäuse für ein Einzelmodul. | ||
DISCSTAR® SU 16″
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Max. Betriebsdruck | 0 – 3 bar |
| Kapazität | 90 L (leeres Gehäuse) | |
| Anz. Module | 2 × 16″ | |
| Material | Edelstahl AISI 304 |
