PURADISC® BIO SD – Einweg Tiefenfilter
PURADISC® BIO SD ist der erste Einweg Tiefenfilter, der die Vorteile der alluvialen Technologie (Kuchen- oder Anschwemmfiltration) im Einwegformat nutzt. Das Filtersystem entfernt Partikel (z. B. Zellen, Bakterien, Hefen), Verunreinigungen wie HCP, DNA und andere Trübstoffe. Mit PURADISC® BIO SD steht diese Technologie nun auch für die Einweg-Zelltrennung zur Verfügung. Darüber hinaus ist das System vollständig skalierbar und erfüllt alle Validierungsanforderungen. Der Transfer von der Methodenentwicklung in großtechnische Prozesse ist aufgrund der linearen Skalierbarkeit einfach zu erreichen.
Typische Anwendungen für den PURADISC® BIO SD Einweg Tiefenfilter sind beispielsweise die Entfernung von CHO-Zellen, die Entfernung von Bakterien und vieles mehr. Alle Materialien, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, sind für den Einmalgebrauch bestimmt und können nach Abschluss der Filtration entsorgt werden. Dadurch werden Kreuzkontaminationsrisiken, Reinigungsvalidierungsaufwände und Ausfallzeiten beim Filterwechsel reduziert. Damit ist diese Methode die ideale Wahl für Lohnfertiger (CMO) und andere Betriebe mit einer hohen Frequenz von Produktwechseln.
Vorteile
- Flexibilität
- Filterfläche / Platz für Filterkuchen
- Anschlüsse (passt natürlich auf alle gängigen Einwegsysteme)
- Rückhalteraten
- Sehr kleine Totvolumina
- Skalierbar (vom Labor zur Produktion, auch mit Nicht-Einwegsystemen)
- Bekannte und bewährte Technologie (daher keine Validierungsrisiken)
- Entfernt Zellen und Verunreinigungen (z. B. HPC) in einem Schritt / bis zu 30 – 40% HPC aus Fermentationsbrühen
- Keine pH-Änderung oder Flockungsmittel notwendig
- Variable Einsatzmöglichkeiten (Alluvialfiltration, ebenso Schichtenfiltration)
- Reduktion der Gesamtkosten und Ausfallzeiten
- Keine Reinigungsvalidierung und damit reduziertes Risiko einer Kreuzkontamination
- Verfügbar auch als Skid-Version (inkl. Pumpe und Kontrolleinheit)
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Der erste Einweg Tiefenfilter in der Life-Science-Branche, für die Bodyfeed-Filtration für Midstream-Anwendungen..
“It’s like building your depth filter.”
(Kommentar eines bekannten US-amerikanischen Biotech-Unternehmens)
Anwendungsbeispiele für die BIO SD Einweg Tiefenfilter
- Entfernung von CHO-Zelloen
- Bakterienentfernung (z. B. E. coli)
- Entfernung von Zelltrümmern
- Insektenzellen-Entfernung
- Plasmid DNA Aufreinigung
- Entfernung von Hefe
- und andere
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Produktpalette Einweg Tiefenfilter-Module und Kapsulen
PURACAP® BIO SD 2″ Kapsule
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Batchgrösse [liter] | Bis 2 L |
| Kuchenvolumen [liter] | 0.06 | |
| Filterfläche area m² | 0.002 | |
| Anwendung | Testen der Technologie, Evaluation des DE Typs |
PURACAP® BIO SD 5″ Kapsule
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Batchgrösse [liter] | Bis 10 L |
| Kuchenvolumen [liter] | 0.38 | |
| Filterfläche area m² | 0.0127 | |
| Anwendung | Auswertung der 2″-Ergebnisse, kleiner Pilotmaßstab |
PURACAP® BIO SD 10″ Kapsule
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Batchgrösse [liter] | Bis 20 L |
| Kuchenvolumen [liter] | 1.5 | |
| Filterfläche m² | 0.05 | |
| Anwendung | Für Kunden mit Fermenter Farms bis 30 L |
PURADISC® BIO SD 12″ Kurzmodul – 12M
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Batch range [liter] | Bis 100 L |
| Cake volume [liter] | 3.5 | |
| Filterfläche m² | 0.33 (bis 0.675) | |
| Anwendung | Pilotmassstab |
PURADISC® BIO SD 12″ Einzelmodul – 12S
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Batchgrösse [liter] | Bis 200 L |
| Kuchenvolumen [liter] | 9.9 | |
| Filterfläche m² | 0.55 (bis 1.8) | |
| Anwendung | Bio-Prozessmassstab |
PURADISC® BIO SD 12″ Doppelmodul – 12D
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Batchgrösse [liter] | Bis 500 L |
| Kuchenvolumen [liter] | 19.8 | |
| Filterfläche m² | 1.1 (bis 3.6) | |
| Anwendung | Bio-Prozessmassstab |
PURADISC® BIO SD 16″ Doppelmodul – 16D
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Batchgrösse [liter] | Bis 1000 L |
| Kuchenvolumen [liter] | 40.7 | |
| Filterfläche m² | 2.26 (bis 7.2) | |
| Anwendung | Bio-Prozessmassstab |
Filtergehäuse
Für den Einsatz von PURADISC® BIO SD Single-use-Modulen sind spezielle Edelstahlgehäuse erforderlich.
DISCSTAR® BIO SD 12″ kleines Gehäuse
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Max. Betriebsdruck | 0 – 3 bar |
| Kapazität | 13.6 L (leeres Gehäuse) | |
| Gewicht | 35 kg | |
| Material | Edelstahl AISI 304 |
DISCSTAR® BIO SD 12″ Doppel-Gehäuse
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Max. Betriebsdruck | 0 – 3 bar |
| Kapazität | 51 L (leeres Gehäuse) | |
| Anz. Module | 1 × 12″ Doppelmodul | |
| Material | Edelstahl steel AISI 304 | |
| Auch als Single-Gehäuse für Einzelmodule erhältlich | ||
DISCSTAR® BIO SD 16″ Gehäuse
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Max. Betriebsdruck | 0 – 3 bar |
| Kapazität | 90 L (leeres Gehäuse) | |
| Anz. Module | 1 × 16″ Doppelmodul | |
| Material | Edelstahl AISI 304 |
Downloads
► Technisches Datenblatt PURADISC® BIO SD Module
► Technisches Datenblatt PURACAP® BIO SD Kapsulen
► Technisches Datenblatt PURAFIX® CH Filterschichten
► Broschüre Aufreinigung von Säugetierzellen und mAK’s
► Broschüre Aufreinigung von Plasmid DNA
► Broschüre Aufreinigung von Viralen Vektroren
