BLUTPLASMA-FRAKTIONIERUNG
Hintergrund
Blutplasma ist der flüssige Teil des Blutes und nimmt rund 55 % des gesamten Blutvolumens ein. Obwohl Blutplasma überwiegend aus Wasser besteht, enthält es Proteine wie Albumin, Immunglobuline und Gerinnungsproteine (z. B. Fibrinogen). Diese Proteine haben grosse Bedeutung für therapeutische Zwecke und sind daher sehr wertvoll. Zur Gewinnung von Plasmaproteinen wird das Blutplasma entnommen und in der Regel fraktioniert. Der Prozess der Plasmafraktionierung umfasst zahlreiche Schritte mit verschiedenen Ethanolkonzentrationen, pH-Werten und Temperaturen. Durch Veränderung der Bedingungen werden bestimmte Proteine aus der Lösung ausgefällt und entfernt. Endprodukte sind gereinigte Plasmaproteine zur Injektion oder Transfusion.
Die Herausforderung
Die Tiefenfiltration ist eine anerkannte und effiziente Technologie zur Trennung der Blutplasmaproteine. Das überaus wertvolle Ausgangsmaterial erfordert sorgfältig gewählte Produktionsbedingungen, um eine optimale Rückgewinnung sowohl der Feststoffe als auch der Flüssigkeiten während der zahlreichen Schritte zur Ausfällung der Proteine zu gewährleisten. Darüber hinaus sind aus Filtermedien extrahierbare Stoffe, darunter Beta-Glucane, Metallionen und Pyrogene, für die Herstellung pharmazeutischer Produkte von Belang und müssen auf ein Minimum reduziert werden.
Die Lösung
FILTROX bietet Filtrationssysteme für verschiedene Schritte im Plasmafraktionierungsprozess, wie z. B. Abtrennung von Ausfällungen, Klärung oder Entfärbung an. Das Produktsortiment umfasst Filtersysteme, die speziell für die Plasmafraktionierung entwickelt wurden, um eine wirtschaftliche Produktion mit minimalem Produktverlust und geringstem Anteil an extrahierbaren Stoffen zu gewährleisten.
Tiefenfiltrationsschritte
Der Prozess der Plasmafraktionierung ist sehr komplex und umfasst zahlreiche Verarbeitungs- und Filtrationsschritte. Unsere Tiefenfiltrationslösungen werden hauptsächlich zur Abscheidung von Ausfällungen und zur Klärung im IVIG- und Albuminproduktionsprozess eingesetzt.
Produktpalette
Produkt | Grösse | Beschreibung | Beste Verwendung |
PURAFIX® PF | Verschiedene Schichtengrössen |
Niedrigste Mengen von Beta-Glucanen und Endotoxinen, niedrige Mengen an Metallionen, speziell konzipiert für die Plasmafraktionierung | Ausfällung, Grob- und Klärfiltration, Sterilfiltration |
PURAFIX® CH PURADISC® CH |
Verschiedene Schichtengrössen Module 12″ & 16″ |
Arm an extrahierbaren Stoffen wie Metallionen und Pyrogenen | Abscheidung von Ausfällungen, Grob- und Feinfiltration |
PURAFIX® ZP | Verschiedene Schichtengrössen |
Tiefenfilterschichten mit positiven Zeta-Potential, zur keimreduzierenden und Sterilfiltration | Grob-, Fein- und Sterilfiltration |
ACTIVASORB® CA ACTIVADISC® CA |
Various sheet sizes 12″ & 16″ Module |
Enthält immobilisierte Aktivkohle | Entfärbung |
ACTIVASORB® PR ACTIVADISC® PR |
Various sheet sizes 12″ & 16″ Module |
Enthält immobilisierte Aktivkohle | PKA-Entfernung |
PURAFIX® CH Tiefenfiltermedien sind auch als Kapsulen (2″, 5″ & 10″) für Filtrationen im Labor- und Pilotmassstab erhältlich.
Filtermedien
Abscheidung von Ausfällungen und Kärung
PURAFIX® PF – Tiefenfilterschichten für niedrigen Beta-Glucan-Gehalt
Die Filterschichten der Reihe PURAFIX® PF kombinieren hohe Reinheit mit hervorragenden Anwendungseigenschaften für kritische Filtrationen wie die Blutplasmafraktionierung. Jede der Schichten wurde speziell für verschiedene Anwendungen im Produktionsprozess formuliert.
PURAFIX® PF Filterschichten sind aus speziell ausgewählten Rohmaterialien hergestellt, um niedrigste Mengen extrahierbarer Stoffe wie Metallionen, Endotoxine (< 0,06 EU/ml) und Beta-Glucane (< 100 pg/ml) zu gewährleisten.
PURAFIX® CH und ZP – Hochreine Tiefenfilterschichten für pharmazeutische Filtration
Die Filterschichten PURAFIX® CH sind sehr arm an extrahierbaren Stoffen wie Metallionen und Pyrogenen. Sie eignen sich daher exzellent für die Verarbeitung pharmazeutischer Produkte. Die Tiefenfilterschichten PURAFIX® ZP zeichnen sich durch ein positives Zeta-Potenzial aus. Daher wird diese Filterschichtreihe für anspruchsvolle Anwendungen eingesetzt, welche die Entfernung negativ geladener Partikel erfordern.
Alle PURAFIX® Filterschichten sind auch als PURADISC® Linsenmodulfilter erhältlich, die eine einfache Handhabung grosser Filterflächen ermöglichen, sowie als Einwegoption PURADISC® BIO SD für die Alluvialfiltration.
Entfärbung und PKA-Entfernung
ACTIVASORB® – Tiefenfilterschichten immobilisierter Aktivkohle
ACTIVASORB® Produkte sind Tiefenfilterschichten aus gereinigter Zellulose und Aktivkohle. Eine Behandlung mit immobilisierter Aktivkohle ist im Vergleich zu losem Kohlenstoffpulver wesentlich effizienter, da die Verunreinigungen zwangsweise mit der Aktivkohle in Berührung kommen. Dadurch können die Kontaktzeiten verkürzt und ein sekundärer Filtrationsschritt eliminiert werden, was zu einem effizienteren und saubereren Produktionsprozess führt.
ACTIVASORB® Filterschichten sind auch als ACTIVADISC® Linsenmodulfilter erhältlich, die eine einfache Handhabung grosser Filterflächen ermöglichen.
Einfache Handhabung bei hoher Effizienz
Verschiedene PURAFIX® Tiefenfilterschichten sind für die unterschiedlichen Anforderungen im Plasmafraktionierungsprozess erhältlich, um eine hohe Effizienz bei minimalem Produktverlust zu gewährleisten. Darüber hinaus sind ACTIVASORB® Filterschichten mit Aktivkohle einfach zu handhaben und wesentlich effizienter, da die Verunreinigungen zwangsweise mit der Aktivkohle in Berührung kommen.
Geringste Mengen extrahierbarer Stoffe
PURAFIX® PF Tiefenfilterschichten sind hochrein und arm an extrahierbaren Beta-Glucanen und Endotoxinen, was sie zur perfekten Lösung für Anwendungen im Plasmafraktionierungsprozess macht.
Geschlossene Systeme ohne Tropfverlust
Unsere Filtrationslösungen sind geschlossene Filtrationssysteme, die eine einfache Handhabung mit minimalem Reinigungsaufwand erlauben.
Passende Produkte
Filtermedien
Downloads
►Broschüre Blutplasma-Fraktionierung►Technisches Datenblatt PURAFIX® PF Filterschichten
►Technisches Datenblatt PURAFIX® CH Filterschichten
►Technisches Datenblatt PURADISC® Module
►Technisches Datenblatt PURAFIX® ZP Filterschichten
►Technisches Datenblatt ACTIVADISC® Module
►Technisches Datenblatt ACTIVASORB® Filterschichten