Contexto

La optimización continua de las líneas celulares de mamíferos y los procesos de fermentación permite obtener superiores densidades/títulos celulares, así como un mayor volumen de anticuerpos monoclonales (AM). Debido a esta optimización se incrementa también la biomasa, incluidos los residuos celulares y otras impurezas, que dificultan el paso de clarificación/recolección. Las figuras 1 y 2 siguientes muestran los enfoques de la filtración tradicional y de la tecnología de filtración un solo uso.

El proceso de clarificación típico incluye un paso de clarificación principal y otro secundario. La centrifugación es la tecnología más habitual para escalas grandes. Debido a las fuerzas de corte potencialmente elevadas y la necesidad de este paso para eliminar las partículas submicrónicas, la filtración profunda es un paso obligatorio antes de transferir el líquido a los pasos posteriores del proceso. El proceso combina un reducido coste operativo con la fiabilidad de funcionamiento.

Otra opción es el uso de dos pasos de filtración en profundidad, una filtración gruesa seguida de una filtración fina. Ambos enfoques necesitan tiempo, en algunos casos equipamiento adicional y conllevan un alto coste de inversión.

El uso de equipos de un solo uso se està volviendo más importante, especialmente para escalas de producción menores y centros cuya producción varía con frecuencia. FILTROX ofrece una tecnología de filtración que combina la filtración en produndidad y aluvial.

Este tipo de filtración en profundidad permite eliminar el paso de centrifugación y reducir la clarificación a un solo paso.

Para la filtración aluvial es necesario añadir un adyuvante de filtración, como tierra de diatomeas, para formar una torta de filtro encima de las placas de filtración. La tierra de diatomeas se añade al caldo de fermentación, se mezcla durante un par de minutos y, a continuación, se bombea en la unidad de filtración en profundidad PURADISC® BIO SD. Para aumentar la escala, es necesario calcular el espacio necesario para la torta de filtro. En comparación, para el cálculo estándar, la superficie del filtro es el parámetro de interés. Las células y los residuos celulares permanecen en la torta de filtro y/o en la lámina de filtro. Sin embargo, las partículas cargadas se eliminan gracias al potencial electrocinético de la placa filtrante.

Esta tecnología combina las ventajas de la filtración aluvial y filtración en profundidad.

Ofrecemos ambas soluciones de filtración en profundidad para el enfoque tradicional y de un solo uso. Estas tecnologías flexibles se ajustan a todas las necesidades y aplicaciones para la purificación de líquidos valiosos como anticuerpos monoclonales y células de mámiferos.