PURADISC® SU – Tecnología de filtración de profundidad de un solo uso
PURADISC® SU es un filtro de profundidad que utiliza las ventajas de la tecnología de filtración aluvial (específicamente filtración de torta o filtración de precapa) en un formato de un solo uso. El sistema de filtración elimina partículas (por ejemplo, células, bacterias, levaduras), impurezas y otros materiales turbios. Las aplicaciones típicas incluyen, por ejemplo, la eliminación de células CHO, eliminación de bacterias y muchas más. Su diseño de sistema cerrado garantiza que no haya contacto con el medio ambiente, lo que lo hace particularmente adecuado para la terapia celular y génica, biológicos y aplicaciones farmacéuticas. La transferencia de la etapa de desarrollo del método a procesos a gran escala se puede lograr fácilmente gracias a la escalabilidad lineal.
El nuevo PURADISC® SU está diseñado para llevar la filtración aluvial al siguiente nivel, ofreciendo mayor flexibilidad, eficiencia y seguridad en los procesos. Con la tecnología de un solo uso, las empresas pueden reducir los tiempos de inactividad, eliminar los requisitos de limpieza y validación de limpieza, y acelerar el tiempo de comercialización, todo mientras minimizan los riesgos de contaminación. Por lo tanto, este método es la elección ideal para fabricantes por contrato (CMO) y otras operaciones con una alta frecuencia de rango de productos.
Totalmente esterilizado por gamma y listo para usar, PURADISC® SU cumple con los más altos estándares regulatorios en materiales, producción y documentación. Las soluciones validadas de embalaje y transporte aseguran la preservación de la esterilidad. Las adaptaciones para su uso en áreas GMP son posibles bajo solicitud.
Además, el sistema PURADISC® SU es completamente desechable. En otras palabras, todo el material que entra en contacto con el producto está destinado para un solo uso y puede ser desechado después de completar la filtración.
Experimente una mayor eficiencia en los procesos, tiempos de respuesta más rápidos y operaciones simplificadas con PURADISC® SU de un solo uso. Su solución para la fabricación de productos biofarmacéuticos de próxima generación.
Ejemplos de aplicación
- Terapia génica
- Biológicos
- Aplicaciones farmacéuticas
- Eliminación de células CHO
- de bacterias (por ejemplo, E. coli)
- de restos celulares
- Eliminación de células de insectos
- Purificación de ADN plasmídico
- Eliminación de levaduras
- Eliminación de HPC en un solo paso (por ejemplo, hasta un 30–40 % de HPC del caldo de fermentación)
Primeros en la industria de ciencias de la vida en introducir la filtración con adición de coadyuvante para aplicaciones de Midstream en un formato de un solo uso.
(Comentario de una reconocida empresa biotecnológica de EE. UU.)
Para la fabricación continua, DISCSTAR® SU SKID permite una integración perfecta en flujos de trabajo avanzados de bioprocesamiento. Como el único sistema de filtración aluvial de un fabricante líder, ofrece una capacidad de filtración significativamente mayor dentro de la misma área de filtración, estableciendo un nuevo estándar en la industria.
Aplicación de un solo uso
– Sin necesidad de limpieza
– Sin validación de limpieza
– Menos tiempo de inactividad
– Sin preparación de CIP, SIP o WFI
– Cambios de producto, configuración y adaptación rápidos
– Sin contaminación cruzada
– Volumen muerto muy bajo
– Esterilizado con rayos gamma para uso inmediato
Tecnología
– Tecnología consolidada
– Ideal para aplicaciones de terapia génica y celular
– Capacidad de filtración extendida mediante filtración aluvial (especialmente para proteínas de alta densidad)
– Sistema completamente cerrado y sin goteo
– Alta flexibilidad en la configuración del filtro (grados de láminas filtrantes, conexiones, etc.)
– Diseño compacto
– No requiere cambios de pH ni floculantes
Escalabilidad
– Escalabilidad lineal a través de herramientas en diferentes rangos de tamaño
– Desde laboratorio hasta escala de producción
– Determinación del tipo de filtro ideal a partir de tan solo 20 mL
Sostenibilidad
– Sin necesidad de limpieza = reducción en el consumo de agua y energía
– Hasta un 92% menos plástico que los sistemas comparables para la misma área de filtración
– Buena reciclabilidad de los materiales (plásticos)
– Posible combustión sin problemas y generadora de energía
Módulos y cápsulas filtrantes SU de un solo uso
PURACAP® SU Cápsula 2″
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Tamaño de lote [litro] | hasta 2 L |
| Volumen de la torta [litro] | 0.06 | |
| Área de filtración m² | 0.002 | |
| Aplicación | Prueba de tecnología, evaluación del tipo de tierra de diatomeas |
PURACAP® SU Cápsula 5″
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Tamaño de lote [litro] | hasta 10 L |
| Volumen de la torta [litro] | 0.38 | |
| Área de filtración m² | 0.0127 | |
| Aplicación | Evaluación de resultados 2″, pequeña escala piloto |
PURACAP® SU Cápsula 10″
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Tamaño de lote [litro] | hasta 20 L |
| Volumen de la torta [litro] | 1.5 | |
| Área de filtración m² | 0.05 | |
| Aplicación | Para granjas de fermentación hasta 30 L |
PURADISC® SU Módulo corto 12″ – 12M
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Tamaño de lote [litro] | hasta 100 L |
| Volumen de la torta [litro] | 3.5 | |
| Área de filtración m² | 0.33 (hasta 0.675) | |
| Aplicación | escala piloto |
PURADISC® SU Módulo único 12″ – 12S
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Tamaño de lote [litro] | hasta 200 L |
| Volumen de torta [litro] | 9.9 | |
| Área de filtración m² | 0.55 (hasta 1.8) | |
| Aplicación | escala de bioproceso |
PURADISC® SU 12″ Módulo doble – 12D
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Tamaño de lote [litro] | hasta 500 L |
| Volumen de torta [litro] | 19.8 | |
| Área de filtración m² | 1.1 (hasta 3.6) | |
| Aplicación | escale de bioproceso |
PURADISC® 16″ Módulo doble – 16D
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Tamaño de lote [litro] | hasta 1000 L |
| Volumen de torta [litro] | 40.7 | |
| Área de filtración m² | 2.26 (hasta 7.2) | |
| Aplicación | escala de bioproceso |
Carcasas / Aparatos
Para el uso de los módulos de un solo uso PURADISC® SU, se requieren carcasas especiales de acero inoxidable.
DISCSTAR® SU 12″ Carcasa corta
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Presión máxima de funcionamiento | 0 – 3 bar |
| Capacidad | 13.6 L (carcasa vacía) | |
| Peso | 35 kg | |
| Material | Acero inox AISI 304 |
DISCSTAR® SU 12″ Carcasa doble
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Presión máxima de funcionamiento | 0 – 3 bar |
| Capacidad | 51 L (carcasa vacía) | |
| Número de módulos | 1 × 12″ (módulo doble) | |
| Material | Acero inox AISI 304 | |
| También disponible en versión corta para módulos únicos. | ||
DISCSTAR® SU 16″
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Presión máxima de funcionamiento | 0 – 3 bar |
| Capacidad | 90 L (carcasa vacía) | |
| No. of modules | 2 × 16″ | |
| Material | Acero inox AISI 304 |
