EL FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA SANGUÍNEO
Contexto
El plasma sanguíneo es la parte líquida de la sangre y constituye aproximadamente el 55 % del volumen total de la misma. Aunque el plasma sanguíneo está formado principalmente por agua, también contiene proteínas como la albúmina, inmunoglobulinas y proteínas de coagulación (p. ej., el fibrinógeno). Estas proteínas son de gran importancia para usos terapéuticos y, por tanto, son de gran valor. Para obtener proteínas de plasma, se recoge plasma sanguíneo y, generalmente, se fracciona. El proceso del fraccionamiento del plasma consiste de numerosos pasos que modifican la concentración de etanol, el pH y la temperatura. Al modificar dichas condiciones, determinadas proteínas se precipitan de la solución y se eliminan. Los productos finales son proteínas de plasma depuradas para su inyección o transfusión.
El reto
La filtración de profundidad es una tecnología eficiente y bien establecida para la separación de las proteínas del plasma sanguíneo. El material de inicio que es de extremado valor requiere seleccionar las condiciones de producción cuidadosamente para garantizar la recuperación óptima de tanto de sólidos como líquidos durante los numerosos pasos para separar las proteínas precipitadas. Además, los extraíbles de los medios filtrantes, como beta glucanos, iones de metal y pirógenos, tienen importancia para la fabricación de productos farmacéuticos y deben reducirse al mínimo.
La solución
FILTROX ofrece sistemas de filtración para distintos pasos en el proceso de fraccionamiento del plasma, como la separación del precipitado, la clarificación o la decoloración. La gama de productos incorpora sistemas de filtración diseñados específicamente para el fraccionamiento del plasma con el fin de garantizar una producción rentable con la mínima pérdida de producto y los mínimos niveles de extraíbles.
Pasos de filtración de profundidad
El proceso de fraccionamiento del plasma es muy complejo e incluye numerosos pasos de procesamiento y filtración. Nuestras soluciones de filtración de profundidad se utilizan principalmente para la separación de precipitados y la clarificación en el proceso de IVIG y la producción de albúmina.
Gama de productos
| Producto | Tamaño | Descripción | Uso recomendado |
| PURAFIX® PF | Varios tamaños de placa | Bajo en betaglucanos y endotoxinas, bajo en iones, diseñado específicamente para fraccionamiento de plasma |
Separación de precipitado, filtración de clarificación/partículas gruesas, filtración esterilizante |
| PURAFIX® CH PURADISC® CH |
Varios tamaños de placa módulo 12″ & 16″ | Bajos niveles de endotoxinas e iones extraíbles | Separación de precipitado, filtración gruesa y filtración fina |
| PURAFIX® ZP | Varios tamaños de placa | Placa filtrante en profundidad con potencial zeta positivo, para una filtración esterilizante y reducción de gérmenes | Filtración fina, gruesa y esterilizante |
| ACTIVASORB® CA ACTIVADISC® CA |
Varios tamaños de placa módulo 12″ & 16″ | Contiene carbón activo inmovilizado | Decoloración |
| ACTIVASORB® PR ACTIVADISC® PR |
Varios tamaños de placa módulo 12″ & 16″ | Contiene carbón activo inmovilizado | Eliminación de PCA |
Medios filtrantes PURAFIX® CH también están disponibles en forma de cápsulas (2″, 5″ & 10″) para filtraciones a escala piloto y
laboratorio.
Medios filtrantes
Separación de precipitado y clarificación
PURAFIX® PF – placas filtrantes de profundidad bajas en beta glucano
La serie de placas filtrantes PURAFIX® PF combina una elevada pureza con excelentes propiedades de aplicación para filtraciones críticas, como el fraccionamiento del plasma sanguíneo. Cada tipo se ha formulado especialmente para diferentes aplicaciones en el proceso de producción.
Las placas filtrantes PURAFIX® PF se fabrican con materias primas seleccionadas especialmente para garantizar los mínimos niveles de extraíbles, como iones de metal, endotoxinas (< 0,06 EU/ml) y beta glucanos (< 100 pg/ml).
PURAFIX® CH y ZP – placas filtrantes de profundidad de alta pureza para aplicaciones farmacéuticas
PURAFIX® CH filter sheets are very low in extractables such as metal ions and pyrogens. Therefore, they are ideally suited for proceLas placas filtrantes PURAFIX® CH garantizan unos niveles muy bajos de extraíbles, como iones metálicos y pirógenos. Por este motivo, son ideales para procesar productos farmacéuticos. Las placas filtrantes en profundidad PURAFIX® ZP se caracterizan por un potencial zeta positivo. Por tanto, esta serie de placas filtrantes se utiliza para aplicaciones complicadas que requieren la eliminación de partículas con carga negativa.
Las placas filtrantes PURAFIX® también están disponibles como módulos lenticulares filtrantes PURADISC®, lo que permite un manejo sencillo de grandes superficies de filtrado y como opción desechable PURADISC® BIO SD para la filtración aluvial.
Decoloración y eliminación de PCA
ACTIVASORB® – placas filtrantes de profundidad con carbón activo inmovilizado
Los productos ACTIVASORB® son placas filtrantes de profundidad fabricadas con celulosa purificada y carbón activo. El tratamiento con carbón activo inmovilizado es mucho más eficiente en comparación con el carbón en polvo suelto, debido al contacto forzado de las impurezas con el carbón activo. Por lo tanto, es posible reducir los tiempos de contacto y eliminar un paso de filtración secundario, lo que permite obtener un proceso de producción más limpio y eficaz.
Las placas filtrantes ACTIVASORB® están disponibles como módulos lenticulares filtrantes ACTIVADISC®, lo que permite un manejo sencillo de grandes superficies de filtrado.
Manejo fácil y alta eficiencia
Manejo fácil y alta eficiencia Hay disponible una gran variedad de tipos de placas filtrantes de profundidad PURAFIX® para diferentes requisitos en el proceso del fraccionamiento del plasma, con el fin de garantizar una alta eficiencia con la mínima pérdida de producto. Además, las placas filtrantes ACTIVASORB® con carbón activo son fáciles de usar y son muy eficaces gracias al contacto forzado con las impurezas que genera el carbón activo.
Mínimos niveles de extraíbles
Las placas filtrantes de profundidad PURAFIX® PF son muy puras y consiguen unos niveles bajos de extraíbles de beta glucanos y endotoxinas, lo que las hace perfectas para aplicaciones en el proceso de fraccionamiento del plasma.
Sistemas herméticos sin pérdidas por goteo
Nuestras soluciones de filtración son sistemas de filtración cerrados fáciles de usar con un esfuerzo de limpieza minimo.
Productos relacionados
Medios filtrantes
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| Placas filtrantes PURAFIX® | Módulos filtrantes PURADISC® | Placas filtrantes ACTIVASORB® | Módulos filtrantes ACTIVADISC® |
Downloads
►Folleto El fraccionamiento del plasma sanguíneo►Ficha técnica placas filtrantes PURAFIX® PF
►Ficha técnica placas filtrantes PURAFIX® CH
►Ficha técnica módulos PURADISC®
►Ficha técnica placas filtrantes PURAFIX® ZP
►Ficha técnica módulos ACTIVADISC®
►Ficha técnica placas filtrantes ACTIVASORB®
