Aclaración para las vacunas: la eliminación económica y eficiente de los desechos celulares y las moléculas cargadas negativamente con los módulos de filtración en profundidad FILTRODISC™ BIO SD y FILTRODISC™ R2U.

La purificación de las vacunas es un paso crítico durante su complejo proceso de producción. Las células y los desechos celulares, así como los contaminantes no deseados, como las proteínas de la célula huésped (HCP) y los ácidos nucleicos, deben eliminarse, mientras se garantiza un rendimiento óptimo del producto. FILTROX ofrece una variedad de soluciones de filtración para satisfacer las necesidades específicas de clarificación de vacunas.

Una tecnología bien establecida y eficiente es la filtración aluvial (o alimentación corporal) con ayudas de filtración como la tierra de diatomeas. Los módulos de filtración lenticulares (FILTRODISC™) se pueden aplicar fácilmente. Combinan la capacidad de filtración excepcional de las ayudas de filtración con las ventajas de usar una carcasa de filtro cerrada (DISCSTAR™).

Para optimizar aún más los procesos farmacéuticos, los módulos de filtración de un solo uso FILTRODISC™ BIO SD para filtración aluvial y FILTRODISC™ R2U (Ready2Use) para filtración en profundidad estándar de fluidos menos turbios son la mejor solución para eliminar los riesgos de contaminación cruzada y reducir los esfuerzos de validación de limpieza. Esta tecnología es fácil de implementar y escalable lineal desde el laboratorio hasta la producción. 

¿TIENE IMPUREZAS ESPECÍFICAS PARA ELIMINAR?

Para abordar la eliminación de impurezas específicas, se utilizan placas filtrantes que contienen adsorbentes con propiedades funcionales como resinas catiónicas (PURAFIX® CH ZP) y carbón activado (CARBOFIL™). 

Soluciónes de clarificación para células de mamíferos y anticuerpos monoclonales (AM)

La optimización continua de las líneas celulares de mamíferos y los procesos de fermentación permite obtener superiores densidades/títulos celulares, así como un mayor volumen de anticuerpos monoclonales (AM). Debido a esta optimización se incrementa también la biomasa, incluidos los residuos celulares y otras impurezas, que dificultan el paso de clarificación/recolección.

El proceso de clarificación típico incluye un paso de clarificación principal y otro secundario. Debido a las fuerzas de corte potencialmente elevadas y la necesidad de este paso para eliminar las partículas submicrónicas, la filtración profunda es un paso obligatorio antes de transferir el líquido a los pasos posteriores del proceso.