Soluzini di filtrazione per biologici
PURADISC® BIO SD è il primo filtro di profondità che utilizza i vantaggi della tecnologia di filtrazione alluvionale (in particolare panello o precoat) in un formato usa e getta. Il sistema di filtrazione rimuove particelle (ad es. cellule, batteri, lieviti), impurità come HCP, DNA e altre sostanze torbide. Con PURADISC® BIO SD, questa tecnologia è ora disponibile anche per la separazione cellulare monouso. Inoltre, il sistema è completamente scalabile e usa e getta, soddisfa tutti i requisiti di convalida. Il trasferimento dalla fase di sviluppo del metodo a processi su larga scala può essere facilmente ottenuto grazie alla scalabilità lineare.
Le applicazioni tipiche sono, ad esempio, la rimozione delle cellule CHO, la rimozione dei batteri e altro ancora. Inoltre, questo sistema è completamente usa e getta. In altre parole, tutto il materiale che viene a contatto con il prodotto è monouso e può essere smaltito al termine della filtrazione. Di conseguenza, ciò riduce i rischi di contaminazione incrociata, gli sforzi di convalida della pulizia e i tempi di fermo durante la sostituzione del filtro. Pertanto, questo metodo è la scelta ideale per i produttori a contratto (CMO) e altre operazioni con un’alta frequenza di gamma di prodotti.
Vantaggi
- Flessibilità
- Area del filtro/spazio per torta di filtraggio
- Connettori (sicuramente, si adatta a tutti i comuni sistemi monouso)
- Tasso di ritenzione
- Volumi morti molto piccoli
- Ampiamente scalabile (dal laboratorio alla produzione anche sistemi non monouso)
- Tecnologia ben nota e accettata (quindi nessun rischio di validazione)
- Rimuove cellule e impurità (ad es. HPC) in un unico passaggio / ad es. fino al 30-40% HPC dal brodo di fermentazione
- Non sono necessarie variazioni di pH né flocculanti
- Possibilità di funzionamento variabile (filtrazione alluvionale, anche filtrazione a fogli)
- Riduci i costi complessivi e i tempi di fermo
- Elimina la convalida della pulizia e quindi la riduzione del rischio di contaminazione incrociata
- Disponibile anche in versione skid (incl. pompa e centralina)
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Il primo nel settore della scienza della vita che presenta la filtrazione alluvionale “body feed”
per applicazioni Midstream in un formato monouso.
“It’s like building your depth filter.”
(Commento di una famosa azienda biotecnologica statunitense)
Esempi di applicazioni
- Rimozione delle cellule CHO
- Rimozione di batteri (ad es. E.coli)
- Rimozione dei detriti cellulari
- Rimozione di cellule di insetto
- Purificazione del DNA plasmidico
- Rimozione del lievito
- E altri
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Gamma di moduli e capsule filtranti
PURACAP® BIO SD 2″ Capsula
Lotto [litro] | fino a 2 L | |
Volume torta [litro] | 0.06 | |
Area filtro m² | 0.002 | |
Applicazione | Prova della tecnologia, evaluazione della farina fossile |
PURACAP® BIO SD 5″ Capsula
Lotto [litro] | fino a 10 L | |
Volume torta [litro] | 0.38 | |
Area filtro m² | 0.0127 | |
Applicazione | Valutazione dei risultati della capsula 2″, piccola scala pilota |
PURACAP® BIO SD 10″ Capsula
Lotto [litro] | fino a 20 L | |
Volume torta [litro] | 1.5 | |
Area filtro m² | 0.05 | |
Applicazione | Per clienti che usano fermenter farms fino a 30 L |
PURADISC® BIO SD 12″ modulo corto – 12M
Lotto [litro] | fino a 100 L | |
Volume torta [liter] | 3.5 | |
Area filtro m² | 0.33 (fino a 0.675) | |
Applicazione | Scala pilota |
PURADISC® BIO SD 12″ modulo singolo – 12S
Lotto [litro] | fino a 200 L | |
Volume torta [litro] | 9.9 | |
Area filtro m² | 0.55 (fino a 1.8) | |
Applicazione | Scala bioprocesso |
PURADISC® BIO SD 12″ modulo doppio – 12D
Lotto [litro] | fino a 500 L | |
Volume torta [litro] | 19.8 | |
Area filtro m² | 1.1 (fino a 3.6) | |
Appliczione | Scala bioprocesso |
PURADISC® BIO SD 16″ modulo doppio – 16D
Lotto [litro] | fino a 1000 L | |
Volume torta [litro] | 40.7 | |
Area filtro m² | 2.26 (fino a 7.2) | |
Applicazione | Scala bioprocesso |
Sistemi di supporto
Per l’utilizzo dei moduli PURADISC® BIO SD monouso sono necessarie campane in acciaio inossidabile.
DISCSTAR® BIO SD 12″ sistema di supporto corto
Pressione max. | 0 – 3 bar | |
Capacità | 13.6 L (campana vuota) | |
Peso | 35 kg | |
Materiale | Aciaio inox AISI 304 |
DISCSTAR® BIO SD 12″ sistema di supporto doppio
Pressione max. | 0 – 3 bar | |
Capacià | 51 L (campana vuota) | |
No. moduli | 1 × 12″ modulo doppio | |
Materiale | Aciaio inox AISI 304 | |
Anche disponibile come versione singola per moduli 12″ singoli |
DISCSTAR® BIO SD 16″
Pressione max. | 0 – 3 bar | |
Capacità | 90 L (campana vuota) | |
No. moduli | 1 × 16″ modulo doppio | |
Materiale | Aciaio inox AISI 304 |
Downloads
► Scheda tecnica per i moduli PURADISC® BIO SD
► Scheda tecnica per le capsule PURACAP® BIO SD
► Scheda tecnica per gli strati filtranti PURAFIX® CH
► Opuscolo Chiarificazione di Cellule di Mammifero e MAB
► Opuscolo Chiarificazione di DNA Plasmidico
► Opuscolo Chiarificazione di Vettori Virali