CONTESTO E SFIDA

La continua ottimizzazione delle linee cellulari dei mammiferi e dei processi di fermentazione porta a densità/titoli cellulari più elevati e a maggiori rese di anticorpi monoclonali (mAb). A causa di questa ottimizzazione aumenta anche la biomassa, compresi i detriti cellulari e altre impurità, che sfidano la fase di chiarificazione e raccolta. L’approccio di filtrazione tradizionale e l’approccio monouso per la chiarificazione di cellule di mammifero e mAb sono mostrati di seguito.

Il tipico processo di chiarificazione per cellule di mammifero e mAb prevede una fase di chiarificazione primaria e una secondaria. La centrifugazione è la tecnologia più comune per le grandi scale. A causa delle forze di taglio potenzialmente elevate e della necessità di questo passaggio per rimuovere le particelle submicroniche, la filtrazione di profondità è una fase obbligatoria prima di trasferire il liquido a valle. Il processo combina bassi costi di esercizio con robustezza operativa.

Un’altra opzione è l’uso di due fasi di filtrazione di profondità. Una filtrazione grossolana seguita da una filtrazione fine. Entrambi gli approcci richiedono tempo, in alcuni casi attrezzature aggiuntive e costi di investimento elevati.

L’uso di attrezzature monouso diventa sempre più all’avanguardia, soprattutto per le piccole produzioni e i siti di produzione con produzioni che cambiano frequentemente. L’approccio FILTROX è la combinazione di filtrazione di profondità e filtrazione alluvionale.

QUESTO TIPO DI FILTRAZIONE DI PROFONDITÀ PU ELIMINARE LA FASE DI CENTRIFUGAZIONE E RIDURRE LA CHIARIFICAZIONE AD UNA SOLO FASE.

Per la filtrazione alluvionale è necessario aggiungere un coadiuvante di filtrazione, come la farina fossile (DE), per costruire una torta filtrante sopra il strato filtrante di profondità. Il DE viene aggiunto al brodo di fermentazione, miscelato per un paio di minuti e quindi pompato nell’unità di filtrazione di profondità PURADISC® BIO SD. Per l’upscaling, è necessario calcolare lo spazio necessario per la torta del filtro. In confronto, per il calcolo standard l’area del filtro è il parametro di interesse. Cellule e detriti cellulari rimangono nella torta e/o nel strato filtrante. Tuttavia, le particelle cariche vengono rimosse a causa del potenziale elettrocinetico dello strato filtrante.

QUESTA TECNOLOGIA COMBINA I VANTAGGI DELLA FILTRAZIONE ALLUVIALE E DI PROFONDITÀ.

Offriamo entrambe le soluzioni di filtrazione di profondità per l’approccio tradizionale e monouso. Queste tecnologie flessibili si adattano a tutte le esigenze e applicazioni per la purificazione di liquidi di alto valore.