PURADISC® SU – Tecnologia dei filtrazione in profondità monouso
PURADISC® SU è un filtro a profondità che sfrutta i vantaggi della tecnologia di filtrazione alluvionale (in particolare cake o precoat) in un formato monouso. Il sistema di filtrazione rimuove particelle (ad es. cellule, batteri, lieviti), impurità e altre materie torbide. Le applicazioni tipiche includono, ad esempio, la rimozione di cellule CHO, l’eliminazione di batteri e molte altre. Il suo design a sistema chiuso garantisce l’assenza di contatto con l’ambiente, rendendolo particolarmente adatto per la terapia cellulare e genica, i prodotti biologici e le applicazioni farmaceutiche. Grazie alla scalabilità lineare, il passaggio dalla fase di sviluppo del metodo ai processi su larga scala può essere facilmente realizzato.
Il nuovo PURADISC® SU è progettato per portare la filtrazione alluvionale a un livello superiore, offrendo maggiore flessibilità, efficienza e sicurezza del processo. Grazie alla tecnologia monouso, le aziende possono ridurre i tempi di fermo, eliminare i requisiti di pulizia e validazione della pulizia e accelerare il time-to-market, il tutto minimizzando i rischi di contaminazione. Pertanto, questo metodo rappresenta la scelta ideale per i produttori a contratto (CMO) e per altre operazioni con un’elevata frequenza di cambiamento della gamma di prodotti.
Completamente sterilizzato a raggi gamma e pronto all’uso, PURADISC® SU soddisfa i più alti standard normativi in termini di materiali, produzione e documentazione. Soluzioni validate per l’imballaggio e il trasporto garantiscono il mantenimento della sterilità. Sono possibili adattamenti per l’uso in ambienti GMP su richiesta.
Inoltre, il sistema PURADISC® SU è completamente monouso. In altre parole, tutto il materiale che entra in contatto con il prodotto è destinato a un unico utilizzo e può essere smaltito una volta completata la filtrazione.
Sperimenta un’efficienza di processo migliorata, tempi di consegna più rapidi e operazioni semplificate con PURADISC® SU, la tua soluzione per la produzione biofarmaceutica di nuova generazione.
Esempi di applicazione
- Terapia genica
- Prodotti biologici
- Applicazioni farmaceutiche
- Rimozione di cellue CHO
- di batteri (ad es. E. Coli)
- Rimozione di detriti cellulari
- e di cellule di insetti
- Purificazione del DNA plasmidico
- Rimozione di lieviti
- Rimozione di HPC in un unico passaggio (ad es. fino al 30–40% di HPC dal brodo di fermentazione)
Prima nell’industria delle scienze della vita a introdurre la filtrazione del corpo feed per applicazioni Midstream in un formato monouso.
(commento da una famosa azienda biotech statunitense)
“È come costruire il proprio filtro di profondità.”
Per la produzione continua, DISCSTAR® SU SKID consente un’integrazione senza soluzione di continuità nei flussi di lavoro avanzati di biofabbricazione. Essendo l’unico sistema di filtrazione alluvionale di un produttore leader, offre una capacità di filtrazione significativamente superiore all’interno della stessa area di filtrazione, stabilendo un nuovo standard nel settore.
Applicazione Monouso
– Nessuna pulizia
– Nessuna validazione della pulizia
– Minori tempi di fermo
– Nessuna preparazione CIP, SIP o WFI
– Variazioni rapide del prodotto, configurazione, adattamento
– Nessuna contaminazione incrociata
– Volume morto molto basso
– Sterilizzato a raggi gamma per un uso immediato
Tecnologia
– Tecnologia consolidata
– Perfettamente adatta per applicazioni di terapia genica e cellulare
– Capacità di filtrazione estesa grazie alla filtrazione alluvionale (specialmente per porteine ad alta densità)
– Sistema completamente chiuso e senza gocce
– Design compatto
– Nessuna necessità di modifiche del pH né di flocculanti
– Alta flessibilità nella configurazione del filtro (tipi di strati filtranti, connessioni, …)
Scalabilità
– Scalabilità lineare attraverso strumenti in diverse dimensioni
– Dallo sviluppo in laboratorio alla scala di produzione
– Determinazione del tipo di filtro ideale da soli 20 mL
Sostenibilità
– Nessuna pulizia = riduzione del consumo di acqua ed energia
– Buona riciclabilità dei materiali (plastiche)
– Combustione a basso impatto ambientale e a recupero energetico possibile
– Fino al 92% in meno di plastica rispetto a sistemi comparabili per la stessa area di filtrazione
Moduli monouso filtranti SU Filter e Capsule
PURACAP® SU Capsula 2″
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 2 L |
| Volume della torta [litri] | 0.06 | |
| Area del filtro m² | 0.002 | |
| Applicazione | Prova della tecnologia, valutazione della terra di diatomee |
PURACAP® SU Capsula 5″
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 10 L |
| Volume della torta [litri] | 0.38 | |
| Area del filtro m² | 0.0127 | |
| Applicazione | valutazione dei risultati di 2″, piccola scala pilota |
PURACAP® SU Capsula 10″
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 20 L |
| Volume della torta [litri] | 1.5 | |
| Area del filtro m² | 0.05 | |
| Applicazione | Per aziende di fermentazione fino a 30 L |
PURADISC® SU Modulo Corto 12″ – 12M
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 100 L |
| Volume della torta [litri] | 3.5 | |
| Area del filtro m² | 0.33 (fino a 0.675) | |
| Applicazione | scala pilota |
PURADISC® SU Modulo Singolo 12″ – 12S
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 200 L |
| Volume della torta [litri] | 9.9 | |
| Area del filtro m² | 0.55 (fino a 1.8) | |
| Applicazione | Scala di processo biologico |
PURADISC® SU Modulo Doppio 12″ – 12D
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 500 L |
| Volume della torta [litri] | 19.8 | |
| Area del filtro m² | 1.1 (fino a 3.6) | |
| Applicazione | Scala di processo biologico |
PURADISC® Modulo Doppio 16″ – 16D
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Dimensione del lotto [litri] | fino a 1000 L |
| Volume della torta [litri] | 40.7 | |
| Area del filro m² | 2.26 (fino a 7.2) | |
| Applicazione | Scala di processo biologico |
Filtri / Campane
Per l’uso dei moduli monouso PURADISC® SU, sono necessari apparecchi speciali in acciaio inox.
DISCSTAR® SU Campana Corta 12″
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Pressione massima di esercizio | 0 – 3 bar |
| Capacità | 13.6 L (alloggiamento vuoto) | |
| Peso | 35 kg | |
| Materiale | Acciaio inox AISI 304 |
DISCSTAR® SU Campana Doppia 12″
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Pressione massima di esercizio | 0 – 3 bar |
| Capacità | 51 L (alloggiamento vuoto) | |
| Numero di moduli | 1 × 12″ (modulo doppio) | |
| Materiale | Acciaio inox AISI 304 | |
| Disponibile anche in versione singola per moduli singoli. | ||
DISCSTAR® SU 16″
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Pressione massima di esercizio | 0 – 3 bar |
| Capacità | 90 L (alloggiamento vuoto) | |
| No. of modules | 2 × 16″ | |
| Materiale | Acciaio inox AISI 304 |
