FRAZIONAMENTO DEL PLASMA SANGUIGNO
Background
Il plasma è la parte liquida del sangue e rappresenta circa il 55% del volume sanguigno totale. Pur essendo
costituito prevalentemente da acqua, il plasma sanguigno contiene proteine come l’albumina, le immunoglobuline e le proteine della coagulazione (ad es. fibrinogeno). Queste proteine sono di grande importanza a fini terapeutici e sono quindi estremamente preziose. Per ottenere le proteine plasmatiche, il plasma sanguigno viene generalmente frazionato dopo il prelievo. Il processo di frazionamento del plasma è composto da numerosa fasi con livelli diversi di concentrazioni di etanolo, pH e temperatura. Al variare delle condizioni, alcune proteine vengono precipitate e separate dalla soluzione e possono essere
successivamente rimosse. Il prodotto finale di questo processo sono le proteine plasmatiche purificate
utilizzabili a scopi di iniezione e trasfusione.
La sfida
La filtrazione di profondità è una tecnologia efficiente e consolidata per la separazione delle proteine plasmatiche. Poiché il materiale di partenza è estremamente prezioso, occorre operare in condizioni produttive accuratamente selezionate per garantire un recupero ottimale sia dei solidi che dei liquidi durante le numerose fasi di separazione delle proteine precipitate. Inoltre, gli estraibili provenienti dai mezzi filtranti (beta-glucani, ioni metallici e pirogeni) costituiscono un problema per la produzione farmaceutica e la loro presenza deve quindi essere ridotta al minimo.
La soluzione
FILTROX offre sistemi di filtrazione per le diverse fasi del processo di frazionamento del plasma, come la separazione del precipitato, la chiarificazione o la decolorazione. La gamma di prodotti comprende sistemi filtranti specificamente progettati per il frazionamento del plasma, in grado di garantire una produzione economicamente vantaggiosa con una perdita di prodotto minima e livelli minimi di estraibili.
Fasi della filtrazione di profondità
Il processo di frazionamento del plasma è estremamente complesso e comporta numerose fasi di trattamento e filtrazione. Le nostre soluzioni di filtrazione di profondità sono utilizzate prevalentemente per la separazione del precipitato e la chiarificazione nel processo di produzione dell’albumina e delle immunoglobuline endovenose (IVIG).
Gama de productos
| Prodotto | Dimensioni | Descrizione | Impiego più adatto |
| PURAFIX® PF | Varie dimensioni degli strati filtranti |
Basso contenuto di beta-glucani ed endotossine, basso contenuto di ioni, specificatamente studiato per il frazionamento del plasma | Separazione del precipitato, filtrazione grossolana/chiarificante, filtrazione sterile |
| PURAFIX® CH PURADISC® CH |
Varie dimensioni degli strati filtranti Modulo da 12″ & 16″ |
Bassi livelli di endotossine e ioni estraibili | Separazione del precipitato, filtrazione grossolana e filtrazione fine |
| PURAFIX® ZP | Varie dimensioni degli strati filtranti |
Strati filtranti di profondità con potenziale zeta positivo, per la riduzione dei germi e sterilizzazione | Filtrazione grossolana, fine e sterile |
| ACTIVASORB® CA ACTIVADISC® CA |
Varie dimensioni degli strati filtranti Modulo da 12″ & 16″ |
Contiene carbone attivo immobilizzato | Decolorazione |
| ACTIVASORB® PR ACTIVADISC® PR |
Varie dimensioni degli strati filtranti Modulo da 12″ & 16″ |
Contiene carbone attivo immobilizzato | Eliminazione di PKA |
Gli strati filtranti di profondità PURAFIX® CH sono disponibili anche in capsule (2″, 5″ & 10″) per filtrazioni pilota su scala ridotta in laboratorio.
Media filtranti
Separazione del precipitato e chiarificazione
PURAFIX® PF – Strati filtranti di profondità a basso contenuto di beta-glucani
La serie di strati filtranti PURAFIX® PF associa una purezza elevata e proprietà applicative eccellenti per filtrazioni critiche come per esempio il frazionamento del plasma sanguigno. Ogni tipo è stato espressamente formulato per applicazioni diverse nel processo di produzione.
Gli strati filtranti PURAFIX® PF vengono prodotti da materie prime accuratamente selezionate per arantire livelli minimi di estraibili come ioni metallici, endotossine (< 0,06 UE/ml) e beta-glucani (< 100 pg/ml).
PURAFIX® CH e ZP – Strati filtranti di profondità a elevata purezza per filtrazioni nell’industria farmaceutica
Gli strati filtranti PURAFIX® CH hanno un contenuto estremamente basso di estraibili come ioni metallici pirogeni. Sono pertanto ideali per la lavorazione dei prodotti farmaceutici. Gli strati filtranti di profondità PURAFIX® ZP si caratterizzano per un potenziale zeta positivo. Perciò, questa serie di strati filtranti viene utilizzata in applicazioni impegnative che richiedono la rimozione delle particelle a carica negativa.
Gli strati filtranti PURAFIX® sono disponibili anche come moduli filtranti lenticolari PURADISC®, che consentono di gestire facilmente grandi superfici filtranti, e come moduli PURADISC® BIO SD monouso per la filtrazione ad alluvionaggio.
Decolorazione ed eliminazione del PKA
ACTIVASORB® – Strati filtranti di profondità con carbone attivo immobilizato
I prodotti ACTIVASORB® sono strati filtranti di profondità realizzati in cellulosa purificata e carbone attivo. Il trattamento con carbone attivo immobilizzato è molto più efficiente rispetto a quello con carbone in polvere sfuso, grazie al contatto forzato delle impurità con il carbone attivo. Pertanto, è possibile ridurre i tempi di contatto ed eliminare una fase di filtrazione secondaria, garantendo un processo di produzione più efficiente e pulito.
Gli strati filtranti ACTIVASORB® sono disponibili anche come moduli filtranti lenticolari ACTIVADISC®, che consentono di gestire facilmente grandi superfici filtranti.
Facile manipolazione e alta efficacia
Per i diversi requisiti del processo di frazionamento del plasma sono disponibili vari tipi di strati filtranti di profondità PURAFIX®, in grado di garantire un’efficienza elevata con una perdita minima di prodotto. Inoltre, gli strati filtranti ACTIVASORB® con carbone attivo sono facilmente manipolabili e altamente efficaci grazie al contatto forzato delle impurità con il carbone attivo.
Livelli minimi di estraibili
Gli strati filtranti di profondità PURAFIX® PF si caratterizzano per una purezza elevata e un basso contenuto di beta-glucani ed endotossine estraibili e sono quindi ideali per le applicazioni di frazionamento del plasma.
Sistemi chiusi senza gocciolamento
Le nostre soluzioni di filtrazione, essendo sistemi chiusi e dunque vantaggiosi da punto di vista igienico, aggeovlando da pulizia (CIP).
Prodotti Correlati
Media filtrante
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| Strati filtranti PURAFIX® | Moduli filtranti PURADISC® | Strati filtranti ACTIVASORB® | Moduli filtranti ACTIVADISC® |
Downloads
►Opuscolo Fraztionamento del plasma sanguigno►Scheda tecnica per gli strati filtranti PURAFIX® PF
►Scheda tecnica per gli strati filtranti PURAFIX® CH
►Scheda tecnica per i moduli PURADISC®
►Scheda tecnica per gli strati filtranti PURAFIX® ZP
►Scheda tecnica per i moduli ACTIVADISC®
►Scheda tecnica per gli strati filtranti ACTIVASORB®
